CMO

Présentation des activités

Le Yangtze River Pharmaceutical Group est une organisation de fabrication sous contrat (CMO) de premier plan en Chine, spécialisée dans la production commerciale et le façonnage de médicaments approuvés. Nous proposons des services complets aux titulaires de l’autorisation de mise sur le marché (AMM), notamment :

Études de lots pilotes
Développement et optimisation des procédés
Recherche et développement d’intermédiaires pharmaceutiques
Préparation de standards d’impuretés
Évaluation de la sécurité des procédés
Recherche en qualité
Validation des procédés à l’échelle industrielle
Études de stabilité
Production sous-traitée après autorisation

Notre expertise approfondie garantit un accompagnement fluide, du développement du produit jusqu’à la fabrication à grande échelle.

Nos sites de production

Yangtze River Pharmaceutical Group Co., Ltd. (Base de production de Taizhou)

Capacités : Production d’une large gamme de formes pharmaceutiques, incluant des poudres lyophilisées, des injections, des comprimés, des gélules, des granulés, des solutions buvables et des collyres.
Équipements : Équipée de 24 lignes de conditionnement avancées intégrant des équipements automatisés des sociétés Uhlmann (Allemagne) et Marchesini (Italie).
Conformité : Conforme aux normes de l’EMA de l’Union européenne et de la FDA des États-Unis, garantissant une production de haute qualité destinée aux marchés internationaux.

Jiangsu Zilong Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de production de Changzhou)

Systèmes qualité : Système de management de la qualité robuste, avec une solide expérience dans les processus pilotes et de montée en échelle, en soumissions réglementaires et en transferts commerciaux.
Formes pharmaceutiques : Formes solides, injections de petit volume, poudres lyophilisées et patchs en gel.
Certifications : Conforme aux normes de l’Union européenne et de la FDA des États-Unis, offrant des services CMO/CDMO fiables et personnalisés

Jiangsu Coastal Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de production de Suzhou)

Accréditations : Reconnue en tant qu’Usine verte nationale, Usine 5G et Entreprise de haute technologie
Capacité : Capacité de production annuelle pouvant atteindre 2 milliards de comprimés/gélules, avec un haut niveau d’automatisation et des équipements importés de premier plan
Fabrication intelligente : Ateliers intelligents garantissant une production efficace et évolutive

Nanjing Hailing Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de production de Nanjing)

Lignes de conditionnement avancées : Équipée de lignes de conditionnement italiennes IMA, allemandes Uhlmann et Dargah
Gestion numérique de la qualité : Utilisation des systèmes LABX, de chromatographie AGILENT et du LIMS afin d’améliorer la traçabilité et la visualisation
Capacité : Capacité de production annuelle de 530 millions de comprimés, 410 millions de gélules et 50 millions d’injections de petit volume

Guangzhou Hairui Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de production de Guangzhou)

Équipe expérimentée : Équipe qualité stable et hautement qualifiée, utilisant principalement des équipements de production importés
Champ de services : Réalisation de la fabrication commerciale et de la validation complète des procédés pour les produits autorisés
Formes pharmaceutiques : Comprimés, gélules, granulés, poudres lyophilisées et injections de petit volume

Sichuan Hairong Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de production de Chengdu)

Équipements avancés : Dotée d’équipements de production et de conditionnement GLT, Fette et Marchesini
Produits diversifiés : Comprimés chimiques, gélules, injections, granulés de médecine traditionnelle chinoise, solutions buvables et pilules
Services complets : Fourniture de services CMO couvrant l’ensemble du processus, des études pilotes à la production de produits approuvés

Shanghai Haini Pharmaceutical Co., Ltd. (Base de production de Shanghai)

Équipements de pointe : Comprend des systèmes GEA, des machines Proma (Allemagne), des stérilisateurs FEDEGARI (Italie) et des détecteurs de fuite Nikka (Japon)
Offre de services : Réalisation de la fabrication commerciale ainsi que de la validation complète des procédés et des services d’approbation

Jiangsu Haici Biological Pharmaceutical Co., Ltd. (Base biopharmaceutique Haici de Taizhou)

Infrastructures complètes : Équipée de matériels et logiciels de premier plan, d’instruments avancés et d’une équipe professionnelle dédiée
Plateformes techniques : Intègre la recherche sur les formes cristallines, l’étude de la taille des particules et l’évaluation de la sécurité des procédés
Domaines de spécialisation : Axée sur les principes actifs pharmaceutiques (API) à haute valeur ajoutée et les intermédiaires pharmaceutiques, avec la fourniture de services CDMO/CMO innovants

Jiangsu Haibo Biopharmaceutical Co., Ltd. (Base biopharmaceutique Haibo de Taizhou)

Installations de production : Plusieurs lignes de production avec une capacité pouvant atteindre 24 000 flacons par heure
Production annuelle : Production annuelle de 100 lots de solutions mères et de 5 millions de flacons

Pourquoi choisir le Yangtze River Pharmaceutical Group ?

Technologie de pointe : Exploitation d’équipements de dernière génération et de procédés de fabrication intelligente
Assurance qualité : Conformité stricte aux normes internationales de qualité (EMA de l’Union européenne, FDA des États-Unis)
Services complets : Fourniture de solutions CMO complètes couvrant l’ensemble du processus, du développement à la production de produits approuvés
Équipe expérimentée : Présence d’équipes professionnelles hautement qualifiées garantissant une gestion de projet fiable et efficace
Production évolutive : Installations conçues pour répondre à des besoins de production variés, avec une capacité élevée et une grande flexibilité

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