Du 6 au 10 septembre 2025, le Congrès mondial du sommeil 2025 et l’Assemblée annuelle 2025 de l’Asian Sleep Society (ASSM 2025) se sont tenus à Singapour. À cette occasion, Yangtze River Pharmaceutical Group (le Groupe) a dévoilé les résultats de l’essai clinique de phase Ⅲ du Fazamorexant (code de recherche : YZJ-1139), un médicament innovant de classe 1 contre l’insomnie développé par le Groupe. En tant qu’antagoniste double des récepteurs de l’orexine (DORA), ces résultats ont été présentés pour la première fois au niveau mondial, et le résumé de l’étude a été affiché dans la zone de posters du congrès, suscitant une large attention.
Le 6 septembre, lors de la session thématique « Système orexine/hypocrétine : Utilisation clinique », le Professeur Han Fang (Secrétaire général de la World Sleep Society, Hôpital du Peuple de l’Université de Pékin) et le Professeur Seung-Chul Hong (Président de la Société coréenne de recherche sur le sommeil) ont coprésidé la session. Le Professeur Takashi Kanbayashi (Institut international de médecine intégrative du sommeil, Université de Tsukuba, Japon), le Professeur Yuichi Inoue (Président de l’Asian Sleep Society) et le docteur postdoctoral Zhu Wenjun (Hôpital du Peuple de l’Université de Pékin) ont été invités à présenter des communications scientifiques. Lors de cette session, Zhu Wenjun a présenté un exposé intitulé « Antagoniste des récepteurs de l’orexine/hypocrétine dans l’insomnie : Preuves issues de l’essai clinique randomisé de phase Ⅲ du Fazamorexant, un DORA à action rapide et de courte durée », exposant et interprétant de manière systématique les données cliniques de phase Ⅲ du Fazamorexant. Les résultats ont démontré des avantages significatifs dans le traitement des patients adultes souffrant d’insomnie.
Du point de vue de l’efficacité, le Fazamorexant présente un début d’action rapide. Après 14 jours de traitement, tant les paramètres objectifs du sommeil mesurés par polysomnographie (PSG) que les indicateurs subjectifs du sommeil consignés dans les journaux de sommeil des patients se sont améliorés de manière significative. Parallèlement, l’efficacité à long terme du médicament a également été pleinement vérifiée, l’effet thérapeutique restant efficacement maintenu après six mois de traitement continu. En termes d’ampleur de l’amélioration, le Fazamorexant a montré des améliorations numériques plus marquées sur des indicateurs clés tels que la réduction de la latence d’endormissement, l’amélioration des réveils nocturnes et l’augmentation de l’efficacité du sommeil, comparativement aux données cliniques publiées d’autres antagonistes doubles des récepteurs de l’orexine (DORA). En matière de sécurité et de tolérance, le taux d’arrêt du traitement en raison d’événements indésirables dans l’étude de phase Ⅲ du Fazamorexant n’était que de 0,6 %, et aucun phénomène d’insomnie rebond ni symptôme de sevrage n’a été observé après l’arrêt du traitement, reflétant pleinement sa bonne sécurité d’utilisation et sa tolérabilité.
Lors de la session de discussion du congrès, le Professeur Han Fang a souligné qu’en tant que DORA à début d’action rapide et à courte demi-vie, le Fazamorexant peut non seulement répondre aux besoins thérapeutiques des patients ayant des difficultés d’endormissement, mais aussi ne pas affecter les fonctions diurnes. Pour les patients présentant des difficultés de maintien du sommeil nocturne, une nouvelle stratégie thérapeutique consistant à « prendre le médicament deux fois par nuit » peut même être envisagée, offrant ainsi une nouvelle voie pour un traitement personnalisé et de précision. L’atmosphère des échanges sur place était chaleureuse, et ce point de vue a été largement reconnu par les experts participants.
Après le congrès, le Professeur Emmanuel Mignot, lauréat du « Breakthrough Prize in Science » 2023, membre de l’Académie nationale des sciences des États-Unis et directeur du Stanford Center for Sleep Sciences and Medicine, a manifesté un vif intérêt pour le Fazamorexant. Il a pleinement reconnu les avantages cliniques apportés par sa courte demi-vie et a exprimé sa volonté de mener des coopérations de recherche scientifique avec le Groupe. Par ailleurs, de nombreux experts se sont rendus sur le stand et ont mené des échanges approfondis sur les détails de la recherche et les perspectives d’application clinique du Fazamorexant.
Le Congrès mondial du sommeil constitue l’événement académique de plus haut niveau dans le domaine de la médecine du sommeil à l’échelle mondiale, réunissant les plus grands experts et chercheurs internationaux du secteur. La présentation réussie des résultats de l’étude clinique de phase Ⅲ du Fazamorexant sur la scène académique internationale reflète non seulement la solidité des capacités de R&D et le niveau d’innovation du Groupe dans le domaine du traitement des troubles du sommeil, mais marque également une avancée majeure des médicaments innovants originaux chinois sur la scène académique internationale, avec une influence mondiale en constante progression. À l’étape suivante, le Groupe poursuivra activement le développement clinique ultérieur et le processus d’industrialisation du Fazamorexant, afin de proposer aux patients souffrant d’insomnie dans le monde entier des options thérapeutiques plus sûres et plus efficaces grâce à ses innovations, contribuant ainsi à l’amélioration du niveau de santé du sommeil humain et de la qualité de vie.
